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El delta-8 tetrahidrocannabinol, tambi茅n conocido como Delta-8 THC, es una sustancia psicoactiva que se encuentra en la planta de Cannabis sativa, de la que la marihuana y el c谩帽amo son dos variedades. El Delta-8 THC es uno de m谩s de 100 cannabinoides producidos naturalmente por la planta de cannabis, pero no se encuentra en cantidades significativas en la planta de cannabis. Por ello, las cantidades concentradas de Delta-8 THC se fabrican normalmente a partir de cannabidiol (CBD) derivado del c谩帽amo.

Es importante que los consumidores sepan que los productos de Delta-8 THC no han sido evaluados ni aprobados por la FDA para su uso seguro en ning煤n contexto. 聽Pueden comercializarse de forma que ponen en peligro la salud p煤blica y, sobre todo, deben mantenerse fuera del alcance de los ni帽os y las mascotas.聽

A continuaci贸n, se presentan 5 cosas que debe saber sobre el Delta-8 THC para mantenerse a usted y a sus seres queridos protegidos de productos que pueden suponer graves riesgos para la salud:

1. Los productos de Delta-8 THC no han sido evaluados ni aprobados por la FDA para su uso seguro y pueden comercializarse de forma que ponen en riesgo la salud p煤blica.

La FDA est谩 consciente de la creciente preocupaci贸n sobre los productos de Delta-8 THC que se venden actualmente en l铆nea y en las tiendas. Estos productos no han sido evaluados ni aprobados por la FDA para su uso seguro en ning煤n contexto. Algunas de las preocupaciones incluyen la variabilidad en las formulaciones y las etiquetas de los productos, el contenido de otros cannabinoides y terpenos, y las concentraciones variables de Delta-8 TCH. Adem谩s, algunos de estos productos pueden estar etiquetados simplemente como 芦productos de c谩帽amo禄, lo que puede confundir a los consumidores que asocian 芦c谩帽amo禄 con 芦no psicoactivo禄. Adem谩s, la FDA est谩 preocupada por la proliferaci贸n de productos que contienen Delta-8 THC y se comercializan para usos terap茅uticos o m茅dicos, aunque no hayan sido aprobados por la FDA. La venta de productos no aprobados con afirmaciones terap茅uticas sin fundamento no s贸lo constituye una infracci贸n de la ley federal, sino que tambi茅n puede poner en riesgo a los consumidores, ya que no se ha demostrado que estos productos sean seguros o eficaces. Esta comercializaci贸n enga帽osa de tratamientos no probados plantea importantes problemas de salud p煤blica porque los pacientes y otros consumidores pueden utilizarlos en lugar de las terapias aprobadas para tratar enfermedades graves e incluso mortales.

2. La FDA ha recibido reports de eventos adversos relacionados con productos que contienen Delta-8 THC.

La FDA recibi贸 104 reportes de eventos adversos en pacientes que consumieron productos delta-8 THC entre el 1 de diciembre de 2020 y el 28 de febrero de 2022. De estos 104 reportes de eventos adversos:

  • El 77% involucr贸 a adultos, el 8% involucr贸 a pacientes pedi谩tricos menores de 18 a帽os y el 15% no inform贸 la edad.
  • 55% requiri贸 intervenci贸n (p. ej., evaluaci贸n en servicios m茅dicos de emergencia) o ingreso hospitalario.
  • El 66% describi贸 eventos adversos despu茅s de la ingesti贸n de productos alimenticios que contienen delta-8 THC (p. ej., brownies, gomitas).
  • Los eventos adversos incluyeron, pero no se limitaron a: alucinaciones, v贸mitos, temblores, ansiedad, mareos, confusi贸n y p茅rdida del conocimiento.

Los centros nacionales de control de envenenamiento recibieron 2,362 casos de exposici贸n de productos delta-8 THC entre el 1 de enero de 2021 (es decir, la fecha en que se agreg贸 el c贸digo del producto delta-8 THC a la base de datos) y el 28 de febrero de 2022. De los 2362 casos de exposici贸n:

  • El 58 % involucr贸 a adultos, el 41 % a pacientes pedi谩tricos menores de 18 a帽os y el 1 % no inform贸 la edad.
  • El 40 % involucr贸 exposici贸n no intencional a delta-8 THC y el 82 % de estas exposiciones no intencionales afectaron a pacientes pedi谩tricos.
  • El 70% requiri贸 evaluaci贸n en un centro de atenci贸n m茅dica, de los cuales el 8% result贸 en la admisi贸n a una unidad de cuidados intensivos; El 45% de los pacientes que requirieron evaluaci贸n en un centro de salud fueron pacientes pedi谩tricos.
  • Un caso pedi谩trico fue codificado con el resultado m茅dico de muerte.

3. El Delta-8 THC tiene efectos psicoactivos y embriagantes.

El Delta-8 THC tiene efectos psicoactivos y embriagantes, similares a los del Delta-9 THC (es decir, el componente responsable del 芦subid贸n禄 que pueden experimentar las personas al consumir cannabis). La FDA est谩 al tanto de los informes de los medios de comunicaci贸n sobre productos con Delta-8 THC que hacen que los consumidores est茅n 芦drogados禄. 聽La FDA tambi茅n est谩 preocupada por el hecho de que los productos con Delta-8 THC probablemente expongan a los consumidores a niveles de la sustancia mucho m谩s elevados que los que se dan de forma natural en los extractos crudos de c谩帽amo. Por lo tanto, no se puede confiar en el uso hist贸rico del cannabis para establecer un nivel de seguridad para estos productos en los seres humanos. 聽聽

4. Los productos de Delta-8 THC a menudo implican el uso de productos qu铆micos potencialmente da帽inos para crear las concentraciones de Delta-8 THC que se afirman en el mercado.

La cantidad natural de Delta-8 THC en el c谩帽amo es muy baja, y se necesitan productos qu铆micos adicionales para convertir otros cannabinoides del c谩帽amo, como el CBD, en Delta-8 THC (es decir, conversi贸n sint茅tica). Las preocupaciones con este proceso incluyen:

  • Algunos fabricantes pueden utilizar productos qu铆micos dom茅sticos potencialmente nocivos para fabricar Delta-8 THC mediante este proceso de s铆ntesis qu铆mica. Se pueden utilizar productos qu铆micos adicionales para cambiar el color del producto final. El producto final de Delta-8 THC puede tener subproductos potencialmente da帽inos (contaminantes) debido a los productos qu铆micos utilizados en el proceso, y hay incertidumbre con respecto a otros contaminantes potenciales que pueden estar presentes o producirse dependiendo de la composici贸n de la materia prima inicial. Si se consumen o inhalan, estas sustancias qu铆micas, incluidas algunas utilizadas para fabricar (sintetizar) el Delta-8 THC y los subproductos creados durante la s铆ntesis, pueden ser perjudiciales.
  • La fabricaci贸n de productos de Delta-8 THC puede llevarse a cabo en entornos no controlados o antihigi茅nicos, lo que puede dar lugar a la presencia de contaminantes nocivos u otras sustancias potencialmente da帽inas. 聽聽

5. Los productos de Delta-8 THC deben mantenerse fuera del alcance de los ni帽os y las mascotas.

Los fabricantes est谩n envasando y etiquetando estos productos de forma que puedan resultar atractivos para los ni帽os (gomitas, chocolates, galletas, dulces, etc.). 聽Estos productos pueden comprarse en l铆nea, as铆 como en una variedad de establecimientos, incluyendo tiendas de conveniencia y gasolineras, donde puede que no haya l铆mites de edad sobre qui茅n puede comprar estos productos. Como se ha comentado anteriormente, se han producido numerosas alertas de centros de control de envenenamiento que implican a pacientes pedi谩tricos que estuvieron expuestos a productos que contienen Delta-8-THC. Adem谩s, los centros de control de envenenamiento de animales han indicado un fuerte aumento general de la exposici贸n accidental de las mascotas a estos productos. Mantenga estos productos fuera del alcance de los ni帽os y las mascotas.

驴Por qu茅 est谩 notificando la FDA al p煤blico sobre el Delta-8 THC?

Una combinaci贸n de factores ha llevado a la FDA a proporcionar a los consumidores esta informaci贸n. Estos factores incluyen:

  • Un aumento de los informes de eventos adversos a la FDA y a los centros de control de envenenamientos del pa铆s.
  • La comercializaci贸n, incluida la comercializaci贸n en l铆nea de productos que resulta atractiva para los ni帽os.
  • Preocupaci贸n por la contaminaci贸n debida a los m茅todos de fabricaci贸n que en algunos casos pueden utilizarse para elaborar productos comercializados de Delta-8 THC.聽

La FDA est谩 trabajando activamente con socios federales y estatales para seguir abordando las preocupaciones relacionadas con estos productos y vigilando el mercado en busca de quejas sobre los productos, eventos adversos y otros productos emergentes derivados del cannabis de potencial preocupaci贸n. La FDA advertir谩 a los consumidores sobre problemas de salud p煤blica y seguridad, y tomar谩 medidas, cuando sea necesario, cuando los productos regulados por la FDA infrinjan la ley.

C贸mo reportar quejas y casos de exposici贸n accidental o eventos adversos:

Si cree que tiene un efecto secundario grave que supone un peligro inmediato para su salud, llame al 9-1-1 o la sala de emergencias de su localidad. Se alienta a los profesionales de la salud y a los pacientes a que comuniquen las quejas, los casos de exposici贸n accidental y los acontecimientos adversos al programa MedWatch de Informaci贸n de Seguridad y Reporte de Eventos Adversos de la FDA:

Para m谩s informaci贸n sobre el Delta-8 THC: 聽RED DE ALERTA DE SALUD DE LOS CDC (HAN, POR SUS SIGLAS EN INGL脡S) 鈥 a帽ada el enlace cuando est茅 disponible

La Asociaci贸n Americana de Centros de Control de Envenenamientos (AAPCC, por sus siglas en ingl茅s) mantiene el Sistema Nacional de Datos sobre Envenenamientos (NPDS, por sus siglas en ingl茅s), que alberga registros de casos no identificados de informaci贸n recopilada de las personas que llamaron durante la gesti贸n de la exposici贸n, y llamadas de informaci贸n sobre envenenamientos gestionadas por los centros de control de envenenamientos del pa铆s (PCC, por sus siglas en ingl茅s). 聽Los datos del NPDS no reflejan todo el universo de exposiciones a una sustancia concreta, ya que puede haber exposiciones adicionales que no se reporten a los PCC; por lo tanto, no debe interpretarse que los datos del NPDS representen la incidencia completa de las exposiciones a cualquier sustancia en los EE. UU. 聽Las exposiciones no representan necesariamente un envenenamiento o sobredosis, y la AAPCC no puede verificar completamente la exactitud de cada informe. 聽Las conclusiones basadas en los datos del NPDS no reflejan necesariamente las opiniones de la AAPCC.

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