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La vacuna contra la influenza, o gripe, que recibe en el consultorio de su m茅dico o en la farmacia es el trabajo durante todo el a帽o de microbi贸logos, epidemi贸logos, m茅dicos y otros expertos en salud p煤blica altamente calificados.

驴Suena complicado? Lo es.

La Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. y el Departamento de Salud y Servicios Humanos (Health and Human Services, HHS) de los EE. UU. est谩n trabajando para desarrollar nuevas y mejores tecnolog铆as para producir vacunas contra la gripe. A medida que surgen nuevas cepas de virus de la gripe, la FDA trabaja en estrecha coordinaci贸n con agencias hermanas, como los Centros para el Control y la Prevenci贸n de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) y los Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health, NIH), alentando a los fabricantes a desarrollar vacunas que nos protejan con 茅xito de la enfermedad de la influenza, que puede ser una enfermedad muy grave.

Cuanto m谩s diverso sea el suministro de vacunas contra la influenza, mejor podremos responder a las emergencias de salud p煤blica de la gripe. La agencia ha evaluado y determinado que todas las vacunas contra la gripe aprobadas por la FDA son seguras y eficaces.

A menudo, hay m谩s de un tipo de virus de influenza circulando cada temporada. Por lo tanto, las vacunas est谩n formuladas para dirigirse a cuatro de los virus de influenza m谩s probables de circular y causar enfermedades en los EE. UU. durante la pr贸xima temporada de influenza: dos tipos de influenza A (H1N1 y H3N2) y dos tipos de influenza B. Estas se conocen como vacunas tetravalentes. La influenza B afecta m谩s com煤nmente a los ni帽os y tambi茅n causa m谩s complicaciones y muerte en ni帽os que en adultos.

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Vacunas contra la influenza y c贸mo se fabrican

La vacuna contra la influenza act煤a activando el sistema inmunitario para producir anticuerpos que ayudan al cuerpo a prevenir la gripe.

La mayor parte del suministro de vacunas contra la influenza en los EE. UU. se realiza mediante un proceso de producci贸n a base de 贸vulos. En este m茅todo, los fabricantes utilizan 贸vulos fertilizados para cultivar virus de la gripe. Despu茅s de aproximadamente seis meses de trabajo de laboratorio y fabricaci贸n, esos virus se incorporan a la vacuna contra la gripe de esa temporada.

Aunque este m茅todo produce vacunas seguras y eficaces, la FDA, el HHS y los fabricantes han estado trabajando en diferentes tecnolog铆as para aumentar el suministro de vacunas contra la influenza, asegur谩ndose de mantener la seguridad y la efectividad. Algunas tecnolog铆as tienen el potencial de producir estas vacunas de manera m谩s r谩pida y eficiente. Por ejemplo, la FDA ha aprobado vacunas contra la influenza que no utilizan un proceso de producci贸n a base de 贸vulos para la fabricaci贸n.

Adem谩s, la FDA ha aprobado una vacuna de dosis alta y una vacuna con adyuvantes espec铆ficamente para personas de 65 a帽os o m谩s, que generalmente tienen la mayor carga de enfermedad grave por influenza y representan la mayor铆a de las hospitalizaciones y muertes relacionadas con la gripe. Los adyuvantes se incorporan en algunas formulaciones de vacunas para mejorar la respuesta inmunitaria de la persona vacunada.

Vacuna contra la gripe: Un esfuerzo durante todo el a帽o

La tarea de producir una nueva vacuna para la pr贸xima temporada de gripe comienza mucho antes de que finalice la temporada actual. Para la FDA, es una iniciativa que dura todo el a帽o.

Los virus de la gripe evolucionan constantemente. Y los virus de la gripe que circulan y causan enfermedades en las personas a menudo cambian de un a帽o a otro. Necesitamos nuevas vacunas contra la gripe cada a帽o.

Con ese fin, la FDA, la Organizaci贸n Mundial de la Salud (OMS), los CDC y otros socios colaboran mediante la recopilaci贸n y revisi贸n de datos sobre las cepas circulantes de la influenza de todo el mundo para identificar a aquellos que probablemente causen la mayor cantidad de enfermedades en la pr贸xima temporada de gripe.

A fines de febrero/principios de marzo, mucho antes de que comience la nueva temporada de gripe, un comit茅 asesor de la FDA revisa los datos sobre qu茅 virus de la gripe han causado enfermedades en el 煤ltimo a帽o, c贸mo est谩n cambiando los virus y las tendencias de la enfermedad para que puedan recomendar las cepas del virus de la gripe para incluir en las vacunas contra la gripe para los EE. UU. en la pr贸xima temporada de gripe.

Una vez seleccionadas las cepas, los productores de vacunas comienzan el proceso de fabricaci贸n para incluir las cepas de gripe recientemente seleccionadas en sus vacunas aprobadas por la FDA. Las diferentes cepas del virus de la gripe se combinan para formular la vacuna en dosis est谩ndar. Luego, la vacuna se llena en viales, jeringas y, para la vacuna nasal, pulverizadores.

Tanto los m茅todos de fabricaci贸n basados en 贸vulos como los no basados en 贸vulos para las vacunas contra la gripe aprobadas por la FDA requieren procesos de alta tecnolog铆a e instalaciones de fabricaci贸n que han sido inspeccionadas por la FDA. Los fabricantes de vacunas deben presentar solicitudes a la FDA que incluyan las nuevas cepas de gripe en sus vacunas aprobadas por la FDA y la informaci贸n de prescripci贸n actualizada.

En sus propios laboratorios, la FDA tambi茅n produce materiales que son fundamentales para fabricar la vacuna. Estos incluyen la generaci贸n de cepas de virus de vacunas candidatas adecuadas para la fabricaci贸n adicional de vacunas y la producci贸n de reactivos de potencia cr铆tica, que son materiales necesarios para probar la potencia y la identidad de las vacunas (para garantizar la estandarizaci贸n) antes de que la FDA apruebe la nueva formulaci贸n de las vacunas contra la influenza estacional aprobadas para su distribuci贸n en los EE. UU.

La FDA tambi茅n es responsable de garantizar que muchas vacunas contra la influenza liberadas cumplan con los est谩ndares adecuados. Cada vacuna se somete a pruebas de control de calidad, incluidas pruebas de esterilidad. Los fabricantes env铆an los resultados de sus pruebas, junto con los viales de muestra de cada lote a la FDA para su 鈥渓iberaci贸n del lote鈥.

La FDA generalmente comienza a lanzar muchas vacunas contra la gripe a fines del verano. La liberaci贸n del lote puede continuar hasta principios del oto帽o. Una vez que se liberan los lotes, los fabricantes distribuyen la vacuna en todo EE. UU. para que la use el p煤blico.

Una vacuna contra la gripe es la mejor prevenci贸n

Las temporadas de gripe y su gravedad son impredecibles. La vacunaci贸n anual es la mejor manera de prevenir la influenza en personas a partir de los 6 meses de edad.

Una inmunizaci贸n anual con la vacuna contra la gripe es la forma m谩s eficaz y segura de reducir el riesgo de contraer la gripe y contagiarla a otras personas. Cuando m谩s personas se vacunan, es menos probable que los virus de la gripe se propaguen a trav茅s de una comunidad y nos torna m谩s saludables.