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Las personas que buscan tratar sus dolencias a veces confunden un producto con uno que es considerado seguro porque es f谩cil de conseguir, ya sea en Internet o incluso en las gasolineras. Pero la disponibilidad no es indicativa de la eficacia o seguridad de un producto. Esto es especialmente cierto en el caso de la tianeptina, un medicamento no aprobado asociado a graves riesgos para la salud e incluso a la muerte.聽
La tianeptina no est谩 aprobada por la FDA para ning煤n uso m茅dico. A pesar de esto, algunas empresas est谩n comercializando y vendiendo ilegalmente productos que contienen tianeptina. Tambi茅n est谩n haciendo afirmaciones peligrosas y no probadas de que la tianeptina puede mejorar la funci贸n cerebral y tratar la ansiedad, la depresi贸n, el dolor, el trastorno por consumo de opi谩ceos y otras afecciones.聽
Aunque la FDA ha advertido a los consumidores (en ingl茅s) sobre la tianeptina, los vendedores siguen comercializando y vendiendo este medicamento. La FDA es consciente de que la tianeptina se ha vendido en l铆nea, normalmente en forma de tabletas o polvo.聽
La tianeptina no est谩 aprobada por la FDA para ning煤n uso m茅dico 聽聽
La tianeptina es un medicamento no aprobado en los EE.UU. Aunque otros pa铆ses han aprobado la tianeptina para tratar la depresi贸n y la ansiedad, algunos han restringido la forma de recetar o dispensar la tianeptina, o han revisado la etiqueta del medicamento para advertir de la posible adicci贸n.聽
En los EE. UU., los reports de malas reacciones y efectos no deseados relacionados con la tianeptina est谩n aumentando. Los casos registrados en los centros de control de envenenamiento relacionados con la exposici贸n a la tianeptina han aumentado en todo el pa铆s, de 11 casos totales entre 2000 y 2013 a 151 casos s贸lo en 2020. 聽
La tianeptina presenta riesgos de seguridad y puede ser abusada 聽聽
Los casos descritos en las revistas m茅dicas, en las llamadas a los centros de control de envenenamiento de los EE. UU. y en los reportes a la FDA sugieren que la tianeptina tiene un potencial de abuso. Las personas con antecedentes de trastorno por consumo de opi谩ceos o dependencia pueden correr un riesgo especial de abusar de la tianeptina. 聽
Algunas personas han recurrido a la tianeptina como alternativa a los opioides, o para tratarse la ansiedad o la depresi贸n. Las revistas m茅dicas y los reportes enviados a la FDA sugieren que pueden producirse efectos adversos cuando la tianeptina se toma en dosis superiores a las recetadas en los pa铆ses en los que el medicamento ha sido aprobado. Algunas personas pueden tener dificultades para dejar de consumir tianeptina y pueden experimentar s铆ntomas de abstinencia. Los efectos cl铆nicos del abuso y el s铆ndrome de abstinencia de la tianeptina pueden imitar la toxicidad y el s铆ndrome de abstinencia de los opi谩ceos, seg煤n los Centros para el Control y la Prevenci贸n de enfermedades (CDC, por sus siglas en ingl茅s).聽
La FDA ha identificado casos en los que las personas tuvieron otros efectos nocivos graves por el abuso o mal uso de la tianeptina por s铆 sola o con otros medicamentos, incluidos los antidepresivos y los ansiol铆ticos. Estos efectos incluyen agitaci贸n, somnolencia, confusi贸n, sudoraci贸n, aceleraci贸n de los latidos del coraz贸n, presi贸n arterial alta, n谩useas, v贸mitos, respiraci贸n lenta o detenida, coma y muerte.
C贸mo protegerse y proteger a su familia聽
Los consumidores deben evitar todos los productos que contengan tianeptina, incluidos los que afirman tratar una dolencia o trastorno. Hable con su proveedor de atenci贸n m茅dica si necesita ayuda con la dependencia de los opioides, la depresi贸n, la ansiedad, el dolor u otras dolencias. Existen tratamientos aprobados para esas y otras afecciones relacionadas. 聽
Hay ayuda disponible para tratar los trastornos por consumo de opioides u otras sustancias. Encuentre proveedores con licencia estatal que se especializan en el tratamiento de trastornos por uso de sustancias y adicci贸n en www.findtreatment.gov (en ingl茅s). O llame al 1-800-662-HELP (4357).
La FDA ha tomado medidas para proteger a las personas de los productos de tianeptina no aprobados, incluida la advertencia a los consumidores de que la tianeptina es un aditivo alimentario inseguro y no un ingrediente diet茅tico (en ingl茅s). La FDA ha tomado medidas para proteger a las personas de los productos de tianeptina no aprobados, incluida la advertencia a los consumidores de que la tianeptina es un aditivo alimentario inseguro y no un ingrediente diet茅tico. Hemos enviado cartas de advertencia a empresas que comercializan ilegalmente productos de tianeptina como suplementos diet茅ticos y medicamentos no aprobados. Tambi茅n hemos emitido alertas de importaci贸n para ayudar a detener los env铆os de tianeptina en nuestras fronteras.
La FDA seguir谩 tomando medidas regulatorias para desalentar la importaci贸n y comercializaci贸n de productos de tianeptina no aprobados. Mientras tanto, usted puede reportar un evento adverso relacionado con la tianeptina utilizando MedWatch: El Programa de Informaci贸n de Seguridad y Reporte de Eventos Adversos (en ingl茅s) de la FDA:
- Complete y env铆e el reporte en l铆nea (en ingl茅s).
- Descargue el formulario聽 o llame al 1-800-332-1088 para solicitar que le env铆en un formulario por correo; luego compl茅telo y env铆elo a la direcci贸n que figura en el formulario, o env铆elo por fax al 1-800-FDA-0178.聽
Si tiene una pregunta sobre un medicamento, llame a su farmac茅utico o a la FDA. La Divisi贸n de Informaci贸n sobre Medicamentos (DDI, por sus siglas en ingl茅s) (en ingl茅s) responder谩 a casi cualquier pregunta sobre medicamentos. Los farmac茅uticos de la DDI est谩n disponibles por correo electr贸nico en druginfo@fda.hhs.gov, y por tel茅fono, llamando al 1-855-543-DRUG (3784) y 301-796-3400.
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